Pruebas y verification

Evaluamos productos y diseños para asegurarnos que cumple con los requerimientos técnicos y regulatorios.

Pruebas de Ingeniería

Evaluar un diseño y producto es sumamente importante para asegurarnos que cumple con las regulaciones legales y que va a satisfacer al consumidor y usuario.

Contamos con experiencia realizando pruebas técnicas y de ingeniaría siguiendo estándares internacionales como ISO. Podemos desarrollar y fabricar equipo de pruebas para poder realizar las pruebas necesarias de manera eficiente y confiable.

Parte fundamental de un plan de pruebas es entender que aspectos necesitamos evaluar y como lo podemos hacer de manera eficiente y confiable

Plan de pruebas y verificación

Cuando emprendemos programas de prueba y evaluación de productos lo primero que hacemos es establecer un plan de pruebas. Esto nos permite definir que equipo necesitaremos, como validaremos nuestros equipos y por supuesto definir presupuestos y tiempos.

Usamos diferentes herramientas como matrices de validación y FMEAs que nos permiten identificar la pruebas necesarias y la cantidad de muestras que necesitamos probar.

Validación y Verificación

Siguiendo procesos médicos podemos verificar y validar productos médicos siguiendo estándares internacionales. Dependiendo del uso del producto y el Análisis de Riesgo identificamos las pruebas necesarias y documentamos todos los resultados para poder ser aprobado por una agencia reguladora.