Como consultor de desarrollo de producto en México, estas son las preguntas que más me hacen emprendedores y empresas antes de empezar un proyecto — desde cómo funciona el proceso hasta cómo se controlan los riesgos y los costos.
Esta es la pregunta más común que recibo por parte de emprendedores o empresas que desean desarrollar un producto innovador para consumo masivo.
Stage gate y etapas. El proceso de desarrollo que sigo se basa en "stage gates" o etapas. Cada etapa se concentra en aspectos específicos del diseño, de manera que se va aumentando la claridad y resolución del producto conforme se va avanzando. Este proceso es muy similar y se adecua fácilmente a los procesos de la mayor parte de las empresas.
Cada etapa tiene como objetivo demostrar ciertos aspectos técnicos por medio de prototipos y pruebas. Los prototipos van siendo más complejos conforme el proyecto avanza y en un principio se concentran en establecer la factibilidad del producto. Así mismo, se busca tener retroalimentación constante por parte de consumidores y usuarios para definir el mejor camino de diseño a seguir. Este último punto sigue el proceso llamado "Design Thinking", donde se evalúa constantemente el diseño con modelos y prototipos sencillos hasta definir los aspectos críticos y soluciones ideales de diseño.
Proceso de diseño. Una parte crítica en el diseño y desarrollo de nuevos productos es tener un proceso claro. Esto nos permite controlar riesgos que son inminentes en todo proyecto y, por otro lado, evaluar diversas opciones en su debido momento para asegurarnos de que el diseño propuesto es el adecuado. Finalmente, en algunos sectores, como el médico, nos permite documentar claramente la racional detrás del diseño y producir un expediente técnico que cubra todos los aspectos necesarios de acuerdo a los lineamientos de la FDA, CE e ISO 13485.
Todo parte de una idea, descubrimiento técnico u oportunidad de negocio. En cualquier caso, lo primero que necesitamos entender es la oportunidad comercial: quién va a ser nuestro consumidor, cuál será el beneficio del producto y quiénes serán los usuarios. Junto con esto, es útil establecer costos estimados del producto y el plan de desarrollo (tiempos y presupuestos). Esta primera etapa la llamamos DEFINIR.
El siguiente paso es explorar posibles alternativas que puedan responder al reto de diseño. En esta etapa creamos diagramas, cálculos así como bosquejos y dibujos de cómo puede ser el producto. Exploramos varias alternativas rápidamente para seleccionar las mejores opciones. Aquí tenemos las primeras visualizaciones de cómo podría ser el producto y definimos los riesgos y retos críticos del proyecto. Esta etapa la llamamos IDEAR.
Posteriormente nos enfocamos en obtener un CONCEPTO claro de cómo va a ser el producto y cómo se van a integrar todos los sistemas. Aquí tenemos que eliminar y controlar todos los riesgos que hemos identificado para tener un diseño más definido donde podemos evaluar cada requerimiento del producto independientemente. Realizamos muchos prototipos y pruebas técnicas para comprobar que el producto es viable.
En la siguiente etapa, DESARROLLO, afinamos y perfeccionamos el diseño de manera que podamos probar aspectos funcionales, estéticos, técnicos y comerciales. Evaluamos diferentes opciones para solucionar el producto, creando prototipos que nos permitan probar varios aspectos del mismo. Al final de esta etapa obtenemos un diseño claro y definido, muy cercano a cómo será el producto final.
La siguiente etapa la llamamos DETALLE. A partir de aquí el diseño queda seleccionado (congelado). La inversión en manufactura se definirá, por lo que es importante tener todos los aspectos claros y certeza de que el producto responde a todos los requerimientos comerciales. En esta etapa se solucionan y definen todos los aspectos de manufactura, se crea la documentación necesaria para fabricar el producto, y se producen moldes y herramentales para una producción piloto.
Una vez que se tienen los primeros productos, estos se prueban de diferentes maneras para asegurarnos de que cumplan con los requerimientos establecidos. Lo importante es saber que el producto no fallará en manos del consumidor y que no exista riesgo de reemplazar productos por garantía o posibles daños. Esta etapa la llamamos VERIFICACIÓN.
Finalmente se transfiere el diseño a la fabricación; a partir de aquí el fabricante es responsable del diseño y la producción se escala. Junto con el fabricante se establecen programas y procedimientos de calidad, y se inspeccionan los procesos de producción para asegurarnos de que cumplan con los requerimientos necesarios. Esta etapa la llamamos TRANSFERENCIA.
El desarrollo de un nuevo producto implica un gran riesgo económico. Al comienzo del proceso es imposible tener certeza absoluta del resultado ni de los recursos que van a ser necesarios para alcanzar los objetivos establecidos. Por ello es imprescindible planear adecuadamente el desarrollo del producto, teniendo en cuenta los posibles riesgos y estableciendo un programa que busque controlarlos y reducir su posible efecto.
Nuestro proceso de diseño se enfoca en reducir la exposición a riesgos. Esto lo logramos al trabajar en los aspectos más complejos al principio del proyecto, dejando para el final los puntos más sencillos de resolver. Otro punto importante es que el desarrollo de producto implica cambios: el costo de cada cambio es relativamente bajo al principio de un proyecto y se incrementa exponencialmente conforme el producto se va definiendo. En este sentido, nuestro proceso busca hacer los cambios necesarios al principio del proceso y reducir al mínimo los cambios en las últimas etapas.
El proceso para desarrollar productos médicos requiere de un mayor control y de seguir una metodología que permita evaluar el resultado del diseño contra las especificaciones o requerimientos establecidos. Este proceso es comúnmente conocido como "cascada" o modelo en "V". El proceso que nosotros seguimos se basa en el modelo en "V", donde establecemos los requerimientos del producto en las primeras etapas y el plan de verificaciones conforme se van definiendo dichos requerimientos.
El proceso que seguimos se apega a ISO 13485 y produce la documentación técnica requerida por organismos como la FDA, CE y la Secretaría de Salud.
Clientes e inversionistas buscan resultados rápidos, de la mejor calidad, con poca inversión. La realidad es que para crear productos innovadores y de alta calidad se necesita tiempo y recursos económicos suficientes. Si se reduce el presupuesto, se tendrá que incrementar el tiempo, o viceversa — pero nunca permitiremos que la calidad de nuestro trabajo se vea afectada.
Lo ideal es tener un balance entre Alcance, Tiempo y Recursos, de manera que no se sacrifique ninguno de ellos y se tenga como consecuencia un producto con la calidad deseada, en el tiempo y presupuesto planeado.
Si tu duda no está aquí, escríbeme directamente y con gusto la resolvemos.
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